تاكروليموس (موضعي)

(تا كرو لي موس)

سواغ المعلومات المقدمة عندما تكون متاحة (محدودة، وخاصة بالنسبة للأدوية)؛ استشارة وسم المنتج محددة.

مرهم، خارجي

بروتوبيك: 0.03٪ (30 ز، 60 ز، 100 ز)؛ 0.1٪ (30 جم، 60 جم، 100 جم)

عام: 0.03٪ (30 جم، 60 جم، 100 جم)؛ 0.1٪ (30 جم، 60 جم، 100 جم)

يمنع المناعة الخلوية (يمنع تفعيل الخلايا اللمفاوية التائية)، عن طريق الربط إلى البروتين داخل الخلايا، فكب-12 والمجمعات مع الكالسيينورين البروتينات التابعة لمنع نشاط الكالسينورين الفوسفاتيز

استيعاب الحد الأدنى. وتتراوح تركيزات المصل من لا يمكن الكشف عنها إلى 20 نانوغرام / مل (~ 2 نانوغرام / مل في غالبية المرضى البالغين درس)

التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد في المرضى مناعي لا تستجيب للعلاج التقليدي أو عندما العلاج التقليدي غير مناسب

العلامات الكندية: استخدام إضافي (ليس في وضع العلامات في الولايات المتحدة): العلاج بالصيانة لمنع الاشتعال وتمديد فترات خالية من الإشعال في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد الذين يستجيبون للعلاج الأولي ويعانون من مشاعل ≥5 سنويا

فرط الحساسية لتاكروليموس أو أي مكون من مكونات

التهاب الجلد التأتبي (معتدل إلى شديد): موضعي

العلاج: تطبيق طبقة رقيقة من 0.03٪ أو 0.1٪ مرهم إلى المنطقة المصابة مرتين يوميا. فرك بلطف و تماما. التوقف عن استخدام عندما تم مسح الأعراض. إذا لم يكن هناك تحسن في غضون 6 أسابيع، وينبغي إعادة فحص المرضى لتأكيد التشخيص.

العلاج بالعلاج (العلامات الكندية، وليس في وضع العلامات الأمريكية): تطبيق واحد (طبقة رقيقة من 0.03٪ أو 0.1٪ مرهم) إلى المناطق عادة ما تتأثر مرتين في الأسبوع، والسماح 2-3 أيام بين التطبيقات (على سبيل المثال، تطبيق واحد يوم الاثنين والخميس ). إعادة تقييم بعد 12 شهرا. سلامة العلاج بالصيانة لم يتم إنشاء 12 شهرا.

ملاحظة: المرضى الذين يعانون من مشاعل يجب أن تستأنف مرتين يوميا العلاج.

الرجوع إلى الجرعات الكبار.

التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد: موضعي

علاج او معاملة

الأطفال ≥2-15 سنوات: تطبيق طبقة رقيقة من 0.03٪ مرهم إلى المنطقة المصابة مرتين يوميا. فرك بلطف و تماما. التوقف عن استخدام عندما تم مسح الأعراض. إذا لم يكن هناك تحسن في غضون 6 أسابيع، وينبغي إعادة فحص المرضى لتأكيد التشخيص.

الأطفال> 15 سنوات: الرجوع إلى الجرعات الكبار.

علاج الصيانة (وضع العلامات الكندية؛ وليس في وضع العلامات الأمريكية)

الأطفال ≥2-15 سنة: تطبيق واحد تطبيق (طبقة رقيقة من 0.03٪ مرهم) إلى المناطق عادة ما تتأثر مرتين في الأسبوع، والسماح 2-3 أيام بين التطبيقات (على سبيل المثال، تطبيق واحد يوم الاثنين والخميس). إعادة تقييم بعد 12 شهرا. سلامة العلاج بالصيانة لم يتم إنشاء 12 شهرا.

الأطفال> 15 سنوات: الرجوع إلى الجرعات الكبار.

ملاحظة: المرضى الذين يعانون من مشاعل يجب أن تستأنف مرتين يوميا العلاج.

لا تستخدم مع الضمادات انسداد. حرق في موقع التطبيق هو الأكثر شيوعا في الأيام القليلة الأولى. يحسن كما يتحسن التهاب الجلد التأتبي. تطبيق الحد إلى المناطق المعنية. تستمر طالما استمرت العلامات والأعراض. التوقف إذا حدث القرار؛ إعادة تقييم إذا استمرت الأعراض> 6 أسابيع.

عامل خطرة؛ استخدم الاحتیاطات المناسبة للتخلص منھا والتخلص منھا (نيوش 2014 [المجموعة 2]).

تخزين في درجة حرارة الغرفة من 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية (59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت).

الكحول (إيثيل): تاكروليموس (موضعي) قد يعزز التأثير السلبي الجلدي من الكحول (إثيل). مراقبة العلاج

مضادات الاكتئاب (سيروتونين ريوبتيك المانع / خصم): قد يقلل من عملية التمثيل الغذائي لل تاكروليموس (موضعي). الاستثناءات: ترازودون. مراقبة العلاج

وكلاء مضاد للفطريات (مشتقات الأزول، النظامية): قد يقلل من عملية التمثيل الغذائي لتاكروليموس (موضعي). يتم تناول الاعتبارات إيسافوكونازونيوم قابلة للتطبيق في دراسات منفصلة. الاستثناءات: إسافوكونازونيوم كبريتات. مراقبة العلاج

الكالسيوم قناة حاصرات (نوندهيدروبيريدين): قد تقلل من عملية التمثيل الغذائي لتاكروليموس (موضعي). الاستثناءات: ببريديل. مراقبة العلاج

سيكلوسبورين (النظامية): تاكروليموس (موضعي) قد يعزز تأثير كلوي سيكلوسبورين (الجهازية). سيكلوسبورين (الجهازية) قد يعزز تأثير كلوي تاكروليموس (موضعي). تاكروليموس (الموضعية) قد يزيد من تركيز مصل سيكلوسبورين (الجهازية). سيكلوسبورين (الجهازية) قد يزيد من تركيز مصل تاكلريموس (موضعي). تجنب الجمع

دانازول: قد تزيد من تركيز مصل من تاكروليموس (موضعي). مراقبة العلاج

عصير الجريب فروت: قد يقلل من استقلاب تاكروليموس (موضعي). مراقبة العلاج

مثبطات المناعة: تاكروليموس (موضعي) قد يعزز التأثير السلبي / السامة من إمونوسوبرسانتس. الاستثناءات: سيتارابين (ليبوسومال). تجنب الجمع

ماكروليد المضادات الحيوية: قد يزيد من تركيز مصل تاكلريموس (موضعي). الاستثناءات: فيداكسوميسين. Roxithromycin. سبيراميسين. مراقبة العلاج

أومبيتاسفير، باريتابريفير، و ريتونافير: قد تزيد من تركيز مصل تاكروليموس (موضعي). مراقبة العلاج

أومبيتاسفير، باريتابريفير، ريتونافير، وداسابوفير: قد تزيد من تركيز مصل تاكروليموس (موضعي). مراقبة العلاج

مثبطات البروتياز: قد يقلل من عملية التمثيل الغذائي لتاكروليموس (موضعي). مراقبة العلاج

سيروليموس: تاكروليموس (موضعي) قد يعزز التأثير السلبي / السمي من سيروليموس. سيروليموس قد يعزز تأثير سلبي / سامة من تاكروليموس (موضعي). تجنب الجمع

تمسيروليموس: تاكروليموس (موضعي) قد تعزز التأثير السلبي / السمي من تمسيروليموس. تمسيروليموس قد يعزز تأثير سلبي / سامة من تاكروليموس (موضعي). تجنب الجمع

كما ورد في الأطفال والبالغين، ما لم يذكر خلاف ذلك. لم يتم تعريف التكرار دائما.

القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية (البالغين 3٪ إلى 4٪)، وارتفاع ضغط الدم (البالغين 1٪)

الجهاز العصبي المركزي: صداع (البالغين 19٪ إلى 20٪)، وخز الجلد (2٪ إلى 8٪)، فرط الحس (البالغين 3٪ إلى 7٪)، والأرق (البالغين 4٪)، تنمل (البالغين 3٪)، والاكتئاب (البالغين 2٪)، والألم (1٪ إلى 2٪)

الأمراض الجلدية: الإحساس بالجلد (43٪ إلى 58٪)، الحكة (41٪ إلى 46٪)، حمامي (25٪ إلى 28٪)، عدوى الجلد (البالغين 12٪)، حب الشباب الشائع (البالغين 4٪ إلى 7٪ ، الشرى (البالغين 3٪ إلى 6٪)، التهاب الجريبات (2٪ إلى 6٪)، الطفح الجلدي (البالغين 2٪ إلى 5٪)، الأمراض الجلدية (الأطفال 4٪)، التهاب الجلد فيسيكولوبولوس (الأطفال 4٪)، 3٪ إلى 4٪)، الطفح الجلدي (البالغين 2٪ إلى 4٪)، الاتصال الأكزيما الهربسي (الأطفال 2٪)، التهاب الجلد الفطري (البالغين 1٪ إلى 2٪)، حروق الشمس (البالغين 1٪ إلى 2٪)، البالغين 1٪)، الأوعية الدموية (الأطفال 1٪)

الجهاز الهضمي: الإسهال (3٪ إلى 5٪)، وعسر الهضم (البالغين 1٪ إلى 4٪)، وآلام في البطن (الأطفال 3٪)، والتهاب المعدة والأمعاء (البالغين 2٪)، والتقيؤ (البالغين 1٪) والغثيان (الأطفال 1٪

الجهاز البولي التناسلي: عسر الطمث (البالغين 4٪)، التهاب المسالك البولية (البالغين 1٪)

أمراض الدم والأورام: اعتلال العقد اللمفية (الأطفال 3٪)، سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، ورم خبيث الجلد

فرط الحساسية: رد فعل فرط الحساسية (البالغين 6٪ إلى 12٪)

العدوى: الهربس النطاقي (1٪ إلى 5٪)، عدوى الحماق النطاقي (1٪ إلى 5٪)، والعدوى (البالغين 1٪ إلى 2٪)

العصبي العضلي والهيكل العظمي: ألم عضلي (البالغين 2٪ إلى 3٪)، وضعف (البالغين 2٪ إلى 3٪)، ألم مفصلي (البالغين 1٪ إلى 3٪)، وآلام الظهر (البالغين 2٪)

العين: التهاب الملتحمة (البالغين 2٪)

أوتيك: التهاب الأذن الوسطى (الأطفال 12٪)، ألم الأذن (الأطفال 1٪)

الجهاز التنفسي: أعراض تشبه الأنفلونزا (23٪ إلى 31٪)، وزيادة السعال (الأطفال 18٪)، والربو (البالغين 6٪)، التهاب الأنف (الأطفال 6٪)، التهاب البلعوم (البالغين 4٪)، التهاب الجيوب الأنفية (البالغين 2٪ إلى 4 ٪)، التهاب الشعب الهوائية (البالغين 2٪)، الالتهاب الرئوي (البالغين 1٪)

متفرقات: الحمى (الأطفال 21٪)، الحساسية (4٪ إلى 12٪)، التعصب الكحول (البالغين 3٪ إلى 7٪)، والإصابة العرضية (6٪)، الكيس (البالغين 1٪ إلى 3٪

<1٪ (تقتصر على مهمة أو مهددة للحياة): شذوذ في التفكير والخراج، حب الشباب الوردية، الفشل الكلوي الحاد، تسوس الأسنان المشددة، رد فعل تأقي، وفقر الدم، وفقدان الشهية، والقلق، وذمة موقع التطبيق، اعتلال المفاصل، سرطان الخلايا القاعدية، التهاب الثدي، الجفاف، قرحة الجلد، ديافوريسيس، الأنف الجاف، ديسجيوسيا، ضيق التنفس، إكشيموسس، وذمة، رعاف، داء، التهاب المعدة، التهاب الجفن، التهاب الجفن، التهاب الجفن، التهاب كيسي، أمراض القلب، فتق، فرط بيليروبين الدم، فرط كوليستيرول الدم، ارتفاع ضغط الدم، قصور الغدة الدرقية، القوباء (الفقاعي)، التهاب الحنجرة، ليوكوديرما، الشعور بالضيق، سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة، سرطان الجلد الخبيث، الصداع النصفي، تشنجات العضلات، أمراض الأظافر، ألم في الرقبة، الأورام (حميدة) هشاشة العظام، التهاب العظم والنقي، التهاب الأذن الخارجية، مرض الرئتين، مرض المستقيم، القصور الكلوي، الزهمي، الاستيلاء، تسمم الدم، تلون الجلد، حساسية الجلد، سرطان الخلايا الحرشفية، التهاب الأوعية الدموية، إغماء، عدم انتظام دقات القلب، مرض الأوتار، الحمل غير المرغوب فيه، التهاب المهبل، توسع الأوعية، الدوار، اضطراب بصري، داء المبيضات فرجي مهبلي، جفاف الملتحمة، زيروستميا على الرغم من عدم وجود علاقة سببية، فقد تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الأورام الخبيثة (أي سرطان الجلد وسرطان الغدد الليمفاوية) في المرضى الذين عولجوا بمثبطات الكالسينورين الموضعية، بما في ذلك مرهم تاكروليموس. تجنب الاستخدام المستمر على المدى الطويل من مثبطات الكالسينورين الموضعية، بما في ذلك مرهم تاكروليموس، في أي فئة عمرية، والحد من تطبيق على مجالات المشاركة مع التهاب الجلد التأتبي. لا يشار إلى مرهم تاكروليموس للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 2 سنة من العمر. لا يشير إلا إلى تاكروليموس 0.03٪ مرهم للاستخدام في الأطفال 2-15 سنة من العمر. المخاوف المتعلقة بالأحداث السلبية • الخباثة: [الولايات المتحدة. تحذير محاصر]: تم ربط مثبطات الكالسينيور الموضعية بحالات نادرة من الأورام الخبيثة (بما في ذلك الجلد والسرطان الليمفاوي). وبالتالي، ينبغي أن يقتصر على العلاج القصير الأجل والمتقطع باستخدام الحد الأدنى من المبلغ اللازم للسيطرة على الأعراض وفقط على المناطق المعنية. تجنب الاستخدام على الحالات الجلدية الخبيثة أو المهبلة (مثل الجلدي سرطان الغدد الليمفاوية التائية). الحد من الشمس والأشعة فوق البنفسجية التعرض؛ استخدام الحماية المناسبة من الشمس. • العدوى: لا تنطبق على مناطق العدوى البكتيرية أو الفيروسية النشطة. ينبغي إزالة العدوى في موقع العلاج قبل العلاج. المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي هم على استعداد لالتهابات الجلد، وترتبط العلاج تاكروليموس مع خطر تطوير الأكزيما الهربسي، الحماق النطاقي، والهربس البسيط. • اعتلال العقد اللمفية: قد تترافق مع تطور اعتلال عقد لمفية. يجب التحقيق في الأسباب المعدية المحتملة. التوقف عن استخدام في المرضى الذين يعانون من سبب غير معروف من اعتلال عقد لمفية أو عدوى كريات الدم البيضاء المعدية الحادة. • الفشل الكلوي: لوحظ الفشل الكلوي الحاد (نادرا) مع الاستخدام الموضعي. الشواغل المتعلقة بالمرض • مناعة: لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة. لم يتم تقييم السلامة والفعالية. • الأمراض الجلدية مع امتصاص تغيير: لا ينصح لاستخدامها في المرضى الذين يعانون من أمراض الجلد التي قد تزيد من امتصاص الجهازية (على سبيل المثال، متلازمة نيثرتون). السكان الخاصة • طب الأطفال: [الولايات المتحدة. تحذير محاصر] استخدام في الأطفال <2 سنة من العمر لا ينصح، فقط 0.03٪ مرهم ينبغي أن تستخدم في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-15. تعامل خاص • العامل الخطیر: استخدم الاحتیاطات المناسبة للتعامل معھا والتخلص منھا (نيوش 2014 [المجموعة 2]). تحذیرات / احتیاطات أخرى • الاستخدام المناسب: يعتبر وكلاء كالسينورين الموضعية علاجات الخط الثاني في علاج التهاب الجلد التأتبي / الأكزيما، وينبغي أن يقتصر على استخدامها في المرضى الذين فشلوا في العلاج مع العلاجات الأخرى. سلامة لم تنشأ في المرضى الذين يعانون من إريثروديرما المعمم. إذا لم يتم تحسين التهاب الجلد التأتبي في <6 أسابيع، إعادة تقييم لتأكيد التشخيص. لم يتم تحديد سلامة الاستخدام المتقطع لأكثر من 1 سنة، وخاصة لأن تأثير على تطوير جهاز المناعة غير معروف. C وقد لوحظت أحداث سلبية في دراسات تكاثر الحيوانات. تاكروليموس يعبر المشيمة البشرية وقابلة للقياس في دم الحبل السري، السائل الذي يحيط بالجنين، ومصل حديثي الولادة استخدام النظامية التالية. راجع دراسة تاكروليموس، النظامية للحصول على معلومات إضافية. • مناقشة استخدام محدد من المخدرات والآثار الجانبية مع المريض من حيث صلته العلاج. (هكاهس): خلال فترة الإقامة في المستشفى، هل أعطيت أي دواء لم تتناوله من قبل؟ قبل إعطاءك أي دواء جديد، كم مرة قام موظفو المستشفى بإخبارك بما هو الدواء؟ كم مرة قام موظفو المستشفى بوصف الآثار الجانبية المحتملة في الطريقة التي يمكن أن نفهم؟) • قد یتعرض المریض لأعراض تشبه الإنفلونزا أو الحكة أو الحرق أو اللدغة أو خداع الجلد أو حساسیة درجة الحرارة أو الصداع أو السعال أو الأنف أو حب الشباب أو مطبات الشعر أو الغثيان. هل لديك تقرير المريض على الفور لوصف آلام الأذن، وتهيج الجلد الشديد، والعدوى الجلدية، ونمو الجلد، والغدد الليمفاوية الموسع، وآلام في العضلات، واحتباس البول، أو تغيير في كمية البول مرت (هكاهس). • تثقيف المريض حول عالمات تفاعل كبير) مثل الصفير، وضيق الصدر، والحمى، والحكة، والسعال السيئ، أو لون البشرة الزرقاء، أو المضبوطات، أو تورم الوجه والشفتين واللسان والحلق (. ملاحظة: هذه ليست قائمة شاملة من جميع الآثار الجانبية. يجب على المريض استشارة الواصف للحصول على أسئلة إضافية. الاستخدام المقصود وإخلاء المسؤولية: لا ينبغي طباعتها وإعطاءها للمرضى. وتهدف هذه المعلومات لتكون بمثابة مرجع أولي موجزة لأخصائيي الرعاية الصحية لاستخدامها عند مناقشة الأدوية مع المريض. يجب أن تعتمد في نهاية المطاف على تقدير الخاصة بك، والخبرة والحكم في تشخيص وعلاج وتقديم المشورة للمرضى.